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产品详情

A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20143405795
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
规格型号: 25人份/盒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20143405795
注册人名称 Alere Scarborough, Inc.
注册人住所 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
生产地址 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品信息
产品名称 A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
型号、规格 25人份/盒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-12-12
有效期至 2019-12-11
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
产品其他信息
主要组成成分 检测卡:包被有亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、兔抗羊IgG多克隆抗体、胶体金标记的亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、胶体金标记的羊IgG多克隆抗体,抽提液1,抽提液2,阳性对照拭子。
预期用途 该产品用于定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。
产品储存条件及有效期 避光、阴凉、干燥处2-30°C保存,有效期为24个月。
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