C反应蛋白检测试剂盒(免疫色谱法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20142405361 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 15 测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20142405361 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 15 测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405361 |
注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
注册人住所 | Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway |
生产地址 | Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 RodelΦkka, NO-0504 Oslo, Norway |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(免疫色谱法) |
型号、规格 | 15 测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-04 |
有效期至 | 2019-11-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.12.17,原注册证内容:1)注册人名称:Axis-Shield PoC AS;2)英文名称:Afinion CRP 变更后的内容:1)注册人名称:AlereTechnologies AS;2)英文名称:Alere Afinion CRP说明书和产品标准变更见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 ”。 |
主要组成成分 | 试剂盒包含检测芯片,每个检测芯片用铝箔袋单独包装,内含干燥剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人全血、血清和血浆中的C反应蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 储存在2~8℃条件下,有效期为12个月。禁止冷冻、避免暴露在阳光直接照射下。 |