艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3403929号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3403929号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403929号 |
| 注册人名称 | 泰科莱博(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 2001 Kraft Drive, Blacksburg,VA 24060-6358,USA |
| 生产地址 | 2001 Kraft Drive, Blacksburg,VA 24060-6358,USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-13 |
| 有效期至 | 2019-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4787-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.11，生产地址由“2001 Kraft Drive Blacksburg, VA 24060-6358 USA”变更为“20 Corporate Drive, Radford, VA 24141, United States”。请申请人参照变更批件自行修改中文说明书和中文标签中的相关内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 反应板、稀释液、清洗缓冲液、底物、结合物、阳性对照、一次性移液管。（具体内容详见说明书）。产品有效期：储存在2～8℃条件下,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A、毒素B。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754