特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2402773号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | AS100 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2402773号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | AS100 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402773号 |
注册人名称 | Axis-Shield Poc A.S. |
注册人住所 | Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway |
生产地址 | Svedjevagen 12, SE-891 23 Ornskoldsvik, Sweden |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪 |
型号、规格 | AS100 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-09 |
有效期至 | 2019-06-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/NOR 2846-2014《特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.25,“产品英文名称:Afinion AS100 Analyzer;注册人名称:Axis-ShieldPoC AS;注册人住所:Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo,Norway”变更为“产品英文名称:Alere Afinion AS100Analyzer;;注册人名称:Alere Technologies AS;注册人住所:Kjelsasveien 161,P.O.Box 6863 RodelokkaNO-0504 Oslo, Norway”。 |
主要组成成分 | 该产品主要由分析仪、随机软件和电源组成,分析仪主要部件有配有传感器的加热器、成像子系统。 |
预期用途 | 该产品用于分析AfinionTM试剂盒。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |