人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3401819号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 30人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3401819号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 30人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401819号 |
| 注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 30人份/盒 |
| 结构及组成 | HIV-1/2抗体检测板，样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在1-30℃下保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ROK 1691-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754