人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(胶体金法)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3401689号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 30测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3401689号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 30测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401689号 |
注册人名称 | Standard Diagnostics, Inc. |
注册人住所 | 156-68, Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea |
生产地址 | 156-68, Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 30测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ROK 0957-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.12.22,变更内容见附页。 |
主要组成成分 | 检测板和检测稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存在1-30℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血(静脉血和指尖血)中的人类免疫缺陷病毒(HIV)蛋白抗原(p24)和1型(HIV-1)、2型(HIV-2)、O型(HIV-O)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |