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产品详情

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3402822号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
规格型号: 100个测试/包装袋
适用范围: 该产品用于测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3402822号
注册人名称 Alere Medical Co., Ltd.
注册人住所 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生产地址 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法)
型号、规格 100个测试/包装袋
结构及组成 检测卡含有:梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。产品有效期:2-30℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-07-26
有效期至 2017-07-25
附件 暂缺
产品标准 YZB/JAP 3372-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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