产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401034号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 10人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定量检测指尖或静脉全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量，同时可得到TC/HDL(总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇)的比值以及低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和非高密度脂蛋白(non-HDL)胆固醇的估计值，该比值和估计值只有通过配套使用分析仪的软件计算得出。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401034号 |
| 注册人名称 | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血脂/葡萄糖联检测试板(酶法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | 由右旋糖酐硫酸酯、醋酸镁、胆固醇酯酶、脂肪酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-硫代羟丙基-m-甲苯胺钠盐、甘油激酶、葡萄糖氧化酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、氯化镁以及非反应成份缓冲液和稳定剂组成。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量检测指尖或静脉全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量，同时可得到TC/HDL(总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇)的比值以及低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和非高密度脂蛋白(non-HDL)胆固醇的估计值，该比值和估计值只有通过配套使用分析仪的软件计算得出。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0142-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754