B型钠尿肽质控液
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2403954号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。 |
适用范围: | B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2403954号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。 |
适用范围: | B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403954号 |
注册人名称 | Alere San Diego, Inc. |
注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | B型钠尿肽质控液 |
型号、规格 | 三个浓度水平,每个水平2瓶,2.5mL/瓶。 |
结构及组成 | 含重组人BNP 复合物的缓冲基质液,添加有防腐剂。产品有效期:储存在-20℃以下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | B型钠尿肽质控液适用于监控用在Beckman Coulter公司的Access系列免疫检测系统上的B型钠尿肽检测试剂盒的性能。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-14 |
有效期至 | 2016-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5048-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |