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产品详情

T淋巴细胞计数仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2403327号
分类目录: 22-01-02
注册公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理公司: 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
规格型号: Pima Analyser
适用范围: 该产品用于对Pima检测板进行处理和分析,可用于计数毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2403327号
注册人名称 Alere Technologies GmbH
注册人住所 Loebstedter Str. 103-105,D-07749 Jena,Germany
生产地址 Loebstedter Str. 103-105,D-07749 Jena,Germany
代理人名称 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 T淋巴细胞计数仪
型号、规格 Pima Analyser
结构及组成 该产品主要由主机(上盖、下盖、机械单元、充电电池、机载电脑、含有CCD照相机的光学单元、键盘、LED显示屏)、电源变压器、电源线、Pima标准板、Pima打印机组成。
适用范围 该产品用于对Pima检测板进行处理和分析,可用于计数毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞的绝对值。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-09-10
有效期至 2016-09-09
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 4321-2012 《T淋巴细胞计数仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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