人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3401046号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 20个测试/包装袋;100个测试/包装袋 |
适用范围: | 该产品用于检验全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV2抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3401046号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 20个测试/包装袋;100个测试/包装袋 |
适用范围: | 该产品用于检验全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV2抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401046号 |
注册人名称 | Alere Medical Co., Ltd. |
注册人住所 | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan |
生产地址 | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) |
型号、规格 | 20个测试/包装袋;100个测试/包装袋 |
结构及组成 | Alere Determine HIV-1/2血清/血浆诊断试剂盒:Alere Determine HIV-1/2检测卡,由HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。Alere DetermineHIV-1/2全血诊断试剂盒:Alere Determine HIV-1/2检测卡,由HIV-1/2重组抗原和合成肽包被;1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的Alere Determine Chase缓冲液,防腐剂为抗菌剂。产品有效期:2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,Alere Determine Chase缓 |
适用范围 | 该产品用于检验全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV2抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 0288-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |