肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20192401881 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京普瑞亚科技有限公司 |
代理公司: | 北京普瑞亚科技有限公司 |
规格型号: | 试剂1(R1): 5×20mL,试剂2(R2): 2×10mL; 试剂1(R1): 2×20mL,试剂2(R2): 2×4mL; 试剂1(R1): 1×5000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20192401881 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京普瑞亚科技有限公司 |
代理公司: | 北京普瑞亚科技有限公司 |
规格型号: | 试剂1(R1): 5×20mL,试剂2(R2): 2×10mL; 试剂1(R1): 2×20mL,试剂2(R2): 2×4mL; 试剂1(R1): 1×5000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192401881 |
注册人名称 | 欧泰克诊断试剂公司 |
注册人住所 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
生产地址 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区四季青路8号4层406 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 试剂1(R1): 5×20mL,试剂2(R2): 2×10mL; 试剂1(R1): 2×20mL,试剂2(R2): 2×4mL; 试剂1(R1): 1×5000mL,试剂2(R2): 1×1000mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403294号 |
批准日期 | 2019-03-20 |
有效期至 | 2024-03-19 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1(R1): 咪唑缓冲液(pH 6.7);试剂2(R2): 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、肌酸激酶同功酶-(肌肉型)(CK-M)抑制抗体。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同功酶-MB(CK-MB)的活力。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期一年。 |