产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192401884 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）: 5×100mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 5×70mL ，试剂2（R2）: 5×14mL；试剂1（R1）: 2×75mL ，试剂2（R2）: 2×15mL；试剂1（R1）: 2×100mL，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 1×5000mL，试剂2（R2）: 1×1000mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192401884 |
| 注册人名称 | 欧泰克诊断试剂公司 |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区四季青路8号4层406 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）: 5×100mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 5×70mL ，试剂2（R2）: 5×14mL；试剂1（R1）: 2×75mL ，试剂2（R2）: 2×15mL；试剂1（R1）: 2×100mL，试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 1×5000mL，试剂2（R2）: 1×1000mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403283号 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）:咪唑缓冲液(pH 6.7); 试剂2（R2）: 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶（CK）的活力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期一年。 |
湘公网安备43010202001754