牙科种植体系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3634551号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品通过口腔外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在种植体与牙槽骨进行骨结合后,通过连接基台可替代缺损牙齿的功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3634551号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理公司： | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品通过口腔外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在种植体与牙槽骨进行骨结合后,通过连接基台可替代缺损牙齿的功能。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3634551号 |
| 注册人名称 | Hiossen, Inc. |
| 注册人住所 | 85 Ben Fairless Dr.Fairless Hills, PA 19030 USA. |
| 生产地址 | 85 Ben Fairless Dr.Fairless Hills, PA 19030 USA. |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里97号1203室 |
产品信息
| 产品名称 | 牙科种植体系统 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体为长期植入器械,覆盖螺丝为表面接触器械,种植体连接器为一类手术器械,不与口腔接触。其中种植体材料为纯钛,表面酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面阳极氧化处理;连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。本产品为无菌包装,仅供一次性使用，采用伽马射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品通过口腔外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在种植体与牙槽骨进行骨结合后,通过连接基台可替代缺损牙齿的功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-09-29 |
| 附件 | 种植体系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里97号1203室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体为长期植入器械,覆盖螺丝为表面接触器械,种植体连接器为一类手术器械,不与口腔接触。其中种植体材料为纯钛,表面酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面阳极氧化处理;连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。本产品为无菌包装,仅供一次性使用，采用伽马射线灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品通过口腔外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在种植体与牙槽骨进行骨结合后,通过连接基台可替代缺损牙齿的功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754