种植体系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3630918号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
代理公司: | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。Ultra wide型种植体仅适用于后部牙齿植牙手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3630918号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
代理公司: | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。Ultra wide型种植体仅适用于后部牙齿植牙手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3630918号(更) |
注册人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
注册人住所 | 203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea |
生产地址 | 203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea |
代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 种植体系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品包括植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛,表面经喷砂酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面未处理或阳极氧化处理; 种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。采用无菌包装,伽马射线灭菌。 |
适用范围 | 本产品用于植牙手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台可恢复受损的牙齿。Ultra wide型种植体仅适用于后部牙齿植牙手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业注册地址和生产地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3630918号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630918号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-03-27 |
有效期至 | 2016-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0672-2012《种植体系统》 |
变更日期 | 2014-01-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |