颈椎前路椎间融合系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163460175 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163460175 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163460175 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERSE PRES TROYES FRANCE |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERSE PRES TROYES FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎前路椎间融合系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。其中融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，级别为PEEK-OPTIMA LT1，内部显影标记采用符合标准ISO 13782标准规定的纯钽材料制成，融合器固定夹由符合ISO 5832-3标准规定Ti6A14V钛合金材料制成。融合器固定夹表面无着色，用于融合器植入人体时起固定作用。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎前路C3/C4至C6/C7椎间融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-01-05 “代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称： 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-01-13 1. 注册人住所由“Hotel de Bureaux 1, 4 rue GustaveEiffel 10430 ROSIERSE PRES TROYES FRANCE”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, QuartierEurope de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300SAINTE-SAVINE FRANCE”；2. 生产地址由“Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERSEPRES TROYES FRANCE”变更为“Parc D’Entreprises duGrand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 ruede Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754