腰椎椎间融合器
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153464225 |
| 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性；2、椎间盘退变；3、脊椎前移。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153464225 |
| 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性；2、椎间盘退变；3、脊椎前移。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153464225 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
产品信息
| 产品名称 | 腰椎椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合YY/T0660要求的Optima LT1 PEEK材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影点。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以便在整体椎间盘切除术后,恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方法实现L3-L4、L4-L5或L5-S1腰椎固定：1、不稳定性；2、椎间盘退变；3、脊椎前移。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-01-05“代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所；北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所；中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-09-18 许可事项变更：生产地址均由“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel, 10430Rosieres Pres Troyes-France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe del’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINEFRANCE”。登记事项变更：注册人住所由“Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France”变更为“Parc D’Entreprises duGrand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 ruede Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754