腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-T)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1102721号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为手术工具，为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1102721号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为手术工具，为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1102721号 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 腰椎椎间融合器手术工具(商品名：ROI-T) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、植入物把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器、LDR撑开器、宽棘突撑开钳、窄型连接杆、Easyspine撑开钳、铰接式假体把持器组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V，符合ASTM F899的630、304、XM-16、420MOD、420不锈钢，符合ASTM A276的316L不锈钢等材料制成。详见型号规格列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手术工具，为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 3141-2014《腰椎椎间融合器手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754