产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2105265号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 |
| 适用范围： | 该产品适用于人工颈椎椎间盘手术,此产品首先被置入椎间隙,以测量椎间隙的宽度、深度和高度。此产品表面有不同的尺寸和颜色,通过此产品,帮助确定最终型号和选择相对应的植入物。此产品匹配使用的植入物产品为同一企业同一系列的人工颈椎椎间盘假体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105265号 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Technopole de L´Aube,BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE |
| 生产地址 | Technopole de L´Aube,BP 2 10902 TROYES CEDEX 9 FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号北京环球贸易中心A座19层06室 |
产品信息
| 产品名称 | 人工颈椎椎间盘手术工具 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化着色处理。 |
| 适用范围 | 该产品适用于人工颈椎椎间盘手术,此产品首先被置入椎间隙,以测量椎间隙的宽度、深度和高度。此产品表面有不同的尺寸和颜色,通过此产品,帮助确定最终型号和选择相对应的植入物。此产品匹配使用的植入物产品为同一企业同一系列的人工颈椎椎间盘假体。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-12-05 |
| 有效期至 | 2017-12-04 |
| 附件 | 企业标准《人工颈椎椎间盘手术工具》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化着色处理。 |
| 预期用途 | 该产品适用于人工颈椎椎间盘手术,此产品首先被置入椎间隙,以测量椎间隙的宽度、深度和高度。此产品表面有不同的尺寸和颜色,通过此产品,帮助确定最终型号和选择相对应的植入物。此产品匹配使用的植入物产品为同一企业同一系列的人工颈椎椎间盘假体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754