脊柱内固定系统(商品名:SpineTuneTL)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460760号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3460760号(更) |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460760号(更) |
注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名:SpineTuneTL) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 企业注册地址和生产地址由“Technopole deI′ Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460760号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460760号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-02-27 |
有效期至 | 2017-02-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 0397-2013《脊柱内固定系统》 |
变更日期 | 2013-06-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |