前路颈椎椎间融合器(商品名：ROI-C)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462747号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该融合器用来稳定和融合颈椎间空间，目的是获得正确的骨节固定、恢复适当的脊柱前凸和椎间盘高度，在椎弓根受压同时使椎孔开放。用于通过前入路进行颈椎关节融合手术中。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462747号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理公司： | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该融合器用来稳定和融合颈椎间空间，目的是获得正确的骨节固定、恢复适当的脊柱前凸和椎间盘高度，在椎弓根受压同时使椎孔开放。用于通过前入路进行颈椎关节融合手术中。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462747号 |
| 注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
| 注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4, rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4, rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 前路颈椎椎间融合器(商品名：ROI-C) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由颈椎融合器、融合器固定夹组成。颈椎融合器材料采用PEEK Optima，其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该融合器用来稳定和融合颈椎间空间，目的是获得正确的骨节固定、恢复适当的脊柱前凸和椎间盘高度，在椎弓根受压同时使椎孔开放。用于通过前入路进行颈椎关节融合手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2邮编：10902Cedex9)”变更为“Hotel de Bureaux 1,4, rue Gustave Eiffel10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE”，生产场所地址由“Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex9, France ( 法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编：1090 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3195-2011《 前路颈椎椎间融合器》 |
| 变更日期 | 2012-09-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754