腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-T)
未知 I类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1100156号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该套工具为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1100156号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该套工具为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100156号 |
注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-T) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、假体把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器组成。与人体接触的对称型假体试模采用Ti6Al4V钛合金制造。不与人体接触的工具采用不锈钢制造,其中,假体把持器、拔出器、弯头假体把持器为316L不锈钢;植骨压缩器为X15-TN不锈钢;其余工具为17-4PH不锈钢。产品为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该套工具为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址和生产场所地址由“Technopole deL`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编:10902 Cedex 9”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100156号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100156号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-01-21 |
有效期至 | 2015-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4090-2010《腰椎椎间融合器手术工具》 |
变更日期 | 2012-09-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |