前路腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-A)
未知 I类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1100157号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该套工具为ROI-A前路腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1100157号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理公司: | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该套工具为ROI-A前路腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100157号 |
注册人名称 | 法国LDR医疗公司 |
注册人住所 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France |
代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 前路腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-A) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由撑开钳、最终锚固板加压器、持板钳、植骨基座、植骨压缩器、ROI-A正中型植入物把持器、ROI-A正中型可调挡板,ROI-A拔出器、正中型试模把持器、ROI-A椎板拉钩、ROI-A正中型试模、ROI-A骨锤、可调挡板起子、钻头、ROI-A测深器、正中型锚固板加压器、正中型短锚固板加压器、正中型短试模把持器组成。与人体接触的ROI-A正中型试模采用Ti6Al4V钛合金制造。不与人体接触的工具采用不锈钢制造,其中撑开钳为X17CrNi16-2不锈钢,持板钳为X20Cr13不锈钢,植骨基座、植骨压缩器为3 |
适用范围 | 该套工具为ROI-A前路腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址和生产场所地址由“Technopole deL`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France法国特鲁瓦市奥布技术开发区BP2 邮编:10902 Cedex 9”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100157号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100157号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-01-21 |
有效期至 | 2015-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4095-2010《前路腰椎椎间融合器手术工具》 |
变更日期 | 2012-09-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |