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产品详情

碱性磷酸酶检测试剂盒

未知 II类 无效
注册证号： 国食药监械(进)字2007第2400729号
分类目录： 体外诊断试剂
注册公司： 重庆圣利安医疗设备有限公司
代理公司： 重庆圣利安医疗设备有限公司
规格型号： 11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml；11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml；11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml； 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml；91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml；91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml
适用范围： 试剂适用于临床体外诊断碱性磷酸酶(ALP)浓度。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第2400729号
注册人名称 BioSystemes, S.A.
注册人住所 暂缺
生产地址 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称 重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 碱性磷酸酶检测试剂盒
型号、规格 11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml；11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml；11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml； 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml；91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml；91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml
结构及组成 试剂A：AMP， 硫酸锌，醋酸镁，N-羟乙基乙二胺三乙酸HEDTA 试剂B：4-硝基苯磷酸
适用范围 试剂适用于临床体外诊断碱性磷酸酶(ALP)浓度。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400729号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400729号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2007-04-28
有效期至 2011-04-28
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2655－2006 碱性磷酸酶检测试剂盒
变更日期 2007-11-27
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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