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产品详情

铁蛋白检测试剂盒

未知 III类 无效
注册证号： 国食药监械(进)字2007第3400682号
分类目录： 体外诊断试剂
注册公司： 重庆圣利安医疗设备有限公司
代理公司： 重庆圣利安医疗设备有限公司
规格型号： 13326 R1 1X16mL,R2 1X4mL;31926 R1 1X40mL,R2 1X10mL;31326 R1 1X16mL,R2 1X4mL;91126 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91726 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
适用范围： 试剂适用于临床体外诊断铁蛋白(Fet)浓度。
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3400682号
注册人名称 BioSystemes, S.A.
注册人住所 暂缺
生产地址 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称 重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 铁蛋白检测试剂盒
型号、规格 13326 R1 1X16mL,R2 1X4mL;31926 R1 1X40mL,R2 1X10mL;31326 R1 1X16mL,R2 1X4mL;91126 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91726 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
结构及组成 试剂A： Tris缓冲液，含氯化钠，叠氮钠。试剂B： 铁蛋白抗体胶乳悬浮液, 叠氮钠
适用范围 试剂适用于临床体外诊断铁蛋白(Fet)浓度。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第3400682号”变更为 "国食药监械(进)字2007第3400682号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2007-04-19
有效期至 2011-04-19
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2605-2006 《铁蛋白检测试剂盒》
变更日期 2007-11-27
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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