血糖试纸
天津市 II类 有效| 注册证号： | 津械注准20182400053 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份／盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 津械注准20182400053 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份／盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 津械注准20182400053 |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖试纸 |
| 型号、规格 | 25人份／盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：津食药监械(准)字2014第2400067号 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 血糖测试条：每条血糖测试条包括：基片、油墨、双面胶、试剂层，试剂层主要包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg；导电介质≥0.075mg；1mol/L柠檬酸钠缓冲液等。该产品与本公司生产的自测用血糖监测系统中的血糖仪（型号为FZGS-01）配合使用。 |
| 预期用途 | 该产品与本公司生产的自测用血糖监测系统中的血糖仪（型号为FZGS-01）配合使用，用于定量检测人体手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测，该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 见附页 |
湘公网安备43010202001754