促甲状腺激素定量检测试剂盒(胶体金法)
天津市 II类 无效| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400039号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品适用于倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪，通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 津食药监械(准)字2013第2400039号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本产品适用于倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪，通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 津食药监械(准)字2013第2400039号 |
| 注册人名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 促甲状腺激素定量检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品储存条件及有效期：4-30℃储存，有效期自生产之日起18个月，产品即开即用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于倍速尔胶体金定量发光免疫分析仪，通过定量测定人全血中的TSH含量，可用于甲状腺功能的临床辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更情况：原产品技术要求的指标：5.3 示值范围TSH检测范围在0.08μIU/ml-30μIU/ml变更后的产品技术要求的指标：2.3 示值范围TSH检测范围在0.5μIU/ml-20μIU/ml注：说明书文字内容变更详见变更后的说明书及说明书变更情况对比表。 |
| 批准日期 | 2015-06-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754