吻合器系列组合包装(WEX型)
北京市 II类 无效| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2080353号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见登记表附件 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2080353号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见登记表附件 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2080353号 |
| 注册人名称 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3层3305A室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号、北京市昌平区科技园区火炬街28号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 吻合器系列组合包装(WEX型) |
| 型号、规格 | 见登记表附件 |
| 结构及组成 | 吻合器（WEX型）产品是将已取得注册证书的管型吻合器（FCSLE系列）、管型吻合器（FCSME系列）产品及直线缝合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2080353号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-04-02 |
| 有效期至 | 2018-04-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 结构及组成：“吻合器（WEX 型）产品是将已取得注册证书的管型吻合器（FCSLE 系列）、管型吻合器（FCSME系列）产品及直线缝合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。”变更为“一次性使用吻合器组合包产品是将已取得注册证书的管型吻合器（FCSLE 系列）、一次性使用管型吻合器（FCSME系列）产品及直线缝合器系列产品组合而成。经环氧乙烷灭菌后的产品及组件应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。”；产品名称：“吻合器系列组合包装（WEX型）”变 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754