管型吻合器(FCSME系列)
北京市 II类 无效| 注册证号： | 京药监械(准)字2013第2080599号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见登记表附件 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京药监械(准)字2013第2080599号 |
| 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见登记表附件 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京药监械(准)字2013第2080599号 |
| 注册人名称 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3层3305A室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号；北京市昌平区科技园区火炬街28号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 管型吻合器(FCSME系列) |
| 型号、规格 | 见登记表附件 |
| 结构及组成 | 产品及组件应无菌；灭菌后环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成；根据分为外形及适用性的不同分为FCSME、FCSMED系列。具有弹跳帽抵钉座、防止误击发的内保险装置；具有海豚形尾翼的为D型。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京药监械(准)字2013第2080599号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2013-06-21 |
| 有效期至 | 2017-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 产品适用范围：“ 适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。”变更为“ 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。”；产品名称：“管型吻合器（FCSME系列）”变更为“一次性使用管型吻合器及组件”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754