抗中性粒细胞胞浆抗体(甲醛)检测试剂盒 (间接免疫荧光法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20192401854 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 120人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192401854 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 120人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192401854 |
| 注册人名称 | 雅仕通诊断有限两合公司 |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2, D-55234 Wendelsheim,Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
产品信息
| 产品名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体(甲醛)检测试剂盒 (间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 120人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403033号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照(P-ANCA)、阳性对照(C-ANCA)。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中中性粒细胞胞浆自身抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月。 |
湘公网安备43010202001754