抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172401727 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体（ANA）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401727 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体（ANA）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401727 |
| 注册人名称 | Trinity Biotech PLC |
| 注册人住所 | IDA Business Park,Bray Co.Wicklow,Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
产品信息
| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 抗核抗体抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。（具体内容详见说明书。） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体（ANA）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 抗核抗体抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、辣根过氧化物酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。（具体内容详见说明书。） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗核抗体（ANA）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为15个月。 |
湘公网安备43010202001754