组织细胞自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152400573 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 517.101：100人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM)和抗胃壁细胞抗体(APCA)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152400573 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 517.101：100人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM)和抗胃壁细胞抗体(APCA)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152400573 |
| 注册人名称 | 雅仕通诊断有限两合公司 |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 组织细胞自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 517.101：100人份/盒 |
| 结构及组成 | 反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、样本缓冲液(1×)、清洗缓冲液(10×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃避强光保存，有效期18个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(LKM)和抗胃壁细胞抗体(APCA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年6月24日同意更正代理人住所内容，2015年2月9日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754