心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152400317 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性、定量检测人血清中的心磷脂IgG/M抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152400317 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性、定量检测人血清中的心磷脂IgG/M抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152400317 |
| 注册人名称 | 雅仕通诊断有限两合公司 |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、校准品、酶联物、四甲基联苯胺(TMB)底物、终止液、心磷脂包被的微孔板。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：所有试剂及微孔板应储存在原包装内放于2～8℃下，自生产检验合格之日起有效期为12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性、定量检测人血清中的心磷脂IgG/M抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年6月24日同意更正代理人住所内容，2015年1月26日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754