抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400229号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400229号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400229号 |
| 注册人名称 | 雅仕通诊断有限两合公司 |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市恒福路93号25栋102 |
产品信息
| 产品名称 | 抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 7537-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.17，“ 注册人名称:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH。”变更为“ 注册人名称:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG。”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 需要配制的试剂：5×样本稀释液，50×浓缩洗液； 即用型试剂：阴性对照品，阳性对照品，临界对照品，标准品，酶联物，底物液，终止液，微孔板。 （具体成分详见说明书）。产品有效期：2-8℃/35-46℉条件下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性和定量检测人血清中的磷脂IgG和/或IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754