产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405206号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理公司： | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号：2346980 ，包装规格：96人份/盒 |
| 适用范围： | 用于定性检测临床可疑患者血清中军团菌1-6血清型的总(IgG和IgM)抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405206号 |
| 注册人名称 | Trinity Biotech PLC |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肺炎军团菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM肺炎军团菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) |
| 型号、规格 | 产品编号：2346980 ，包装规格：96人份/盒 |
| 结构及组成 | 军团菌抗原包被的微孔板、I型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、酶(HRP) 结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期：试剂盒储存在2－8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定性检测临床可疑患者血清中军团菌1-6血清型的总(IgG和IgM)抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 2017-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 6890-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754