心脏肌钙蛋白I校准品
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2402100号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
规格型号: | 校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2; |
适用范围: | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2402100号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
规格型号: | 校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2; |
适用范围: | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402100号 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心脏肌钙蛋白I校准品 |
型号、规格 | 校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2; |
结构及组成 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1):13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)~(6):Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-06-27 |
有效期至 | 2015-06-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 1743-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |