胰岛素校准品
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2401865号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
规格型号: | 校准品(1):1.0ml×2; 校准品(2)-(6):各1.0ml×2。 |
适用范围: | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的胰岛素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中胰岛素的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2401865号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理公司: | 上海蓝怡医药有限公司 |
规格型号: | 校准品(1):1.0ml×2; 校准品(2)-(6):各1.0ml×2。 |
适用范围: | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的胰岛素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中胰岛素的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401865号 |
注册人名称 | 东曹株式会社 |
注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
代理人名称 | 上海蓝怡医药有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胰岛素校准品 |
型号、规格 | 校准品(1):1.0ml×2; 校准品(2)-(6):各1.0ml×2。 |
结构及组成 | ①E Test [TOSOH] II(IRI)标准品(1):IRI 阴性人血清;②E Test [TOSOH] II(IRI)标准品(2)~(6):IRI 、IRI 阴性人血清。产品有效期:2~8℃避光保存,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的胰岛素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中胰岛素的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-06-02 |
有效期至 | 2015-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 1446-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |