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产品详情

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2011第3400661号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 广州万孚生物技术有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。
适用范围: 用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2011第3400661号
注册人名称 广州万孚生物技术有限公司
注册人住所 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
生产地址 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
型号、规格 a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。
结构及组成 试剂由测试条/卡、稀释液(选配)、吸管、使用说明书和合格证组成。1、测试卡由试纸条及塑料盒组成;试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有重组乙型肝炎病毒表面抗原和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的重组乙型肝炎病毒表面抗原及胶体金标记的鼠IgG。2. 稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期:4-30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-06-03
有效期至 2015-06-02
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1851-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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