轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20173400669 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 10人份/盒,50人份/盒。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定性检测儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173400669 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 10人份/盒,50人份/盒。 |
适用范围: | 本试剂盒用于定性检测儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400669 |
注册人名称 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法) |
型号、规格 | 10人份/盒,50人份/盒。 |
结构及组成 | 试剂盒内装:检测试剂卡、样本稀释液。检测试剂卡组分:包被的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的星状病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、兔IgG;荧光素标记的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、星状病毒单克隆抗体(小鼠)、诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、羊抗兔IgG多克隆抗体(山羊)。样本稀释液组分:氯化钠、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定性检测儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-19 |
有效期至 | 2022-04-18 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒内装:检测试剂卡、样本稀释液。检测试剂卡组分:包被的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的星状病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、兔IgG;荧光素标记的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、星状病毒单克隆抗体(小鼠)、诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、羊抗兔IgG多克隆抗体(山羊)。样本稀释液组分:氯化钠、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定性检测儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃干燥避光保存,产品有效期为18个月。 |