人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163401108 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163401108 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163401108 |
| 注册人名称 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 人乳头瘤病毒检测试剂盒Ⅰ:蛋白酶K、HPVL1扩增反应液、内参扩增反应液、阳性对照、阴性对照；人乳头瘤病毒检测试剂盒Ⅱ:硅油、裂解液、磁珠、异丙醇、漂洗液1、漂洗液2、洗脱液、膜处理液、10×酶结合液、显色液A液、显色液B液、水、杂交漂洗液、磁珠使用液、1×酶结合液显色液、废液管、HPV检测芯片。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中24种基因型（6,11,16，18,31,33,35,39,42,43,44，45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,81,82,83）人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)的核酸。可鉴别病毒基因亚型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 人乳头瘤病毒检测试剂盒Ⅰ在-20℃以下保存,人乳头瘤病毒检测试剂盒Ⅱ在2～8℃保存,有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754