甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153401958 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒 ，50人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流感病毒（季节性的H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3型、7型）、呼吸道合胞病毒抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153401958 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒 ，50人份/盒。 |
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流感病毒（季节性的H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3型、7型）、呼吸道合胞病毒抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153401958 |
| 注册人名称 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 ，50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1．试剂盒内装：检测试剂卡、样本稀释液、样本提取管、样本管架。2．检测试剂卡组份：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板，试剂卡卡壳；其中硝酸纤维素膜上包被有甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒单克隆抗体（小鼠）、兔IgG；玻璃纤维上有荧光素标记的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒单克隆抗体（小鼠）、羊抗兔IgG多克隆抗体（山羊）。 3．样本稀释液组分：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流感病毒（季节性的H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3型、7型）、呼吸道合胞病毒抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-29 |
| 有效期至 | 2020-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥避光保存，产品有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754