甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401571号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401571号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401571号 |
| 注册人名称 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦420室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区四季青北坞村路甲25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-10 |
| 有效期至 | 2017-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5260-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.04，“ 1、注册地址:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦420室2、生产地址:北京市昌平区生命园中路3号”变更为“1、注册人住所:北京市昌平区生命园路9号院2、生产地址:北京市昌平区生命园路9号院”。变更日期：2014.10.08，生产地址由“北京市海淀区四季青北坞村路甲25号”变更为“北京市昌平区生命园中路3号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组成： 核酸提取试剂：核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、样本稀释液。 核酸扩增试剂：Inf.A/Inf.B/β-actin扩增反应液、Taq DNA 聚合酶、M-MLV反转录酶。外标质控品：强阳性对照、临界阳性对照、阴性对照。产品有效期：未开封情况下于-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒或（和）乙型流感病毒RNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754