轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401297号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10 人份/盒，50人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401297号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京博晖创新生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10 人份/盒，50人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401297号 |
| 注册人名称 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼(北控科技大厦420室) |
| 生产地址 | 北京市海淀区四季青北坞村路甲25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 10 人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4446-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.04，“1、注册地址:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼(北控科技大厦420室)2、生产地址:北京市昌平区生命园中路3号”变更为“1、注册人住所:北京市昌平区生命园路9号院2、生产地址:北京市昌平区生命园路9号院”。变更日期：2014.10.08，生产地址由“北京市海淀区四季青北坞村路甲25号”变更为“北京市昌平区生命园中路3号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测试剂卡组份：包被的轮状病毒单克隆抗体（小鼠）、肠道腺病毒单克隆抗体（小鼠）、包被的星状病毒单克隆抗体（小鼠）、包被的诺如病毒单克隆抗体（小鼠）、兔IgG；荧光素标记的轮状病毒单克隆抗体（小鼠）、肠道腺病毒单克隆抗体（小鼠）、星状病毒单克隆抗体（小鼠）、诺如病毒单克隆抗体（小鼠）、羊抗兔IgG多克隆抗体（山羊）。 样本稀释液组份：氯化钠、防腐剂（ProClin 300）。产品有效期：2～30℃干燥避光保存。产品有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒血清型I的定性临床辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754