狼疮抗凝物质控品
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400116 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 试剂 1:3×1 ml;试剂 2:3×1 ml(REF 00201) |
适用范围: | 该产品用于检测狼疮抗凝物的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400116 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 试剂 1:3×1 ml;试剂 2:3×1 ml(REF 00201) |
适用范围: | 该产品用于检测狼疮抗凝物的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400116 |
注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
注册人住所 | 3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France |
生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
产品名称 | 狼疮抗凝物质控品 |
型号、规格 | 试剂 1:3×1 ml;试剂 2:3×1 ml(REF 00201) |
结构及组成 | 试剂1:STA® - Control LA 1,狼疮抗凝物阴性枸橼酸盐人血浆冻干粉;试剂2:STA® - Control LA 2,狼疮抗凝物阳性枸橼酸盐人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于检测狼疮抗凝物的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-03-28 |
有效期至 | 2023-03-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:STA® - Control LA 1,狼疮抗凝物阴性枸橼酸盐人血浆冻干粉;试剂2:STA® - Control LA 2,狼疮抗凝物阳性枸橼酸盐人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于检测狼疮抗凝物的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于:2~8℃。 有效期:24个月。 |