血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173406070 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 试剂1:4 × 5 mL,试剂2:4 × 2 mL,试剂3:4 × 4 mL 。(货号 00518) |
适用范围: | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173406070 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理公司: | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
规格型号: | 试剂1:4 × 5 mL,试剂2:4 × 2 mL,试剂3:4 × 4 mL 。(货号 00518) |
适用范围: | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173406070 |
注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
注册人住所 | 3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France |
生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
产品名称 | 血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1:4 × 5 mL,试剂2:4 × 2 mL,试剂3:4 × 4 mL 。(货号 00518) |
结构及组成 | 试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:乳胶微粒悬浊液,用兔抗人血管性血友病因子(VWF)抗体包被,然后用小牛血清稳定;试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液。试剂中含有叠氮钠作为防腐剂,试剂盒中还包含一张条形码插页。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 用于对血浆中血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)的定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |