D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172401713 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml |
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401713 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml |
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401713 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml |
| 结构及组成 | 试剂1：Tris缓冲液，含有异嗜性抗体封闭剂；试剂2：包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体的乳胶颗粒混悬液，并用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-16 |
| 有效期至 | 2022-06-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称：DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，含有异嗜性抗体封闭剂；试剂2：包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体的乳胶颗粒混悬液，并用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754