普通肝素质控品
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152401192 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1：6 × 1 mL；试剂2：6× 1 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152401192 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1：6 × 1 mL；试剂2：6× 1 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152401192 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
产品信息
| 产品名称 | 普通肝素质控品 |
| 型号、规格 | 试剂1：6 × 1 mL；试剂2：6× 1 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-08 |
| 有效期至 | 2020-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.03，同意增加适用机型STA R Max(R)。 同意说明书的文字性变更，具体内容见附件。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 包装盒内有包含两个条形码的条码纸，试剂盒内每种试剂对应一个条形码。每个条形码包含有以下信息：批号，产品代码，试剂代码，有效期，以及通过STA(r)系列凝血分析仪测定的相关批号的UFH值。 试剂1：含有确定量普通肝素（UFH）的冻干人血浆（见试剂盒内分析值插页）； 试剂2：含有确定量的比试剂1多的普通肝素（UFH）的冻干人血浆（见试剂盒内分析值插页）。 |
| 预期用途 | 该产品用于普通肝素（UFH）项目的质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于：2～8℃，有效期：24个月。 |
湘公网安备43010202001754