血管性血友病因子抗原校准品
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405274号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 6×1 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405274号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 6×1 ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405274号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管性血友病因子抗原校准品 |
| 型号、规格 | 6×1 ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-09 |
| 有效期至 | 2017-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 6918-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期：2016.05.12，同意的变更事项如下：同意增加适用机型 STA R Max(R)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 一个条形码插页，STA(R) - VWF：Ag Calibrator：含有确定量VWF：Ag的枸橼酸钠人血浆冻干粉。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于血管性血友病因子（VWF）项目的校准检测。本校准品需在与该试剂相匹配的STA(R)系列凝血分析仪上使用，并需要配合免疫比浊法试剂（STA(R) - Liatest? VWF：Ag，REF 00518）进行检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754