纤维蛋白单体测定用质控品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404859号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1:6×1ml;试剂2:6×1ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404859号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 试剂1:6×1ml;试剂2:6×1ml。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404859号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 纤维蛋白单体测定用质控品 |
| 型号、规格 | 试剂1:6×1ml;试剂2:6×1ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 6462-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期：2016.05.03，同意增加适用机型STA R Max(R)。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1:STA - FM Control 1,含有确定量纤维蛋白单体的人血浆,冻干粉。试剂2:STA - FM Control 2,含有确定量的比试剂1多的纤维蛋白单体的人血浆,冻干粉。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | STA - FM Control 提供了两水平质控血浆,用于表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体的质控检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754