FDP测定试剂盒(乳胶凝集法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402909号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 60 测试 (REF 00540) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402909号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 规格型号： | 60 测试 (REF 00540) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402909号 |
| 注册人名称 | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | FDP测定试剂盒(乳胶凝集法) |
| 型号、规格 | 60 测试 (REF 00540) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2858-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.21，生产企业注册地址变更：由“9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France”变更为“3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1:已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控,不含FDP;试剂4:阳性质控,含有来源于人的FDP;测试卡;混匀棒。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754